本报（chinatimes.net.cn）记者黄敏璇 胡梦然 深圳报谈

减重“明星药”司好意思格鲁肽带火GLP-1药物的配景下，又一家手抓GLP-1中枢家具的革命药企业向老本市集发起冲击。

近日，广州银诺医药集团股份有限公司（下称“银诺医药”）向港交所主板提交上市苦求。招股书显现，银诺医药成立于2014年，发奋于计划及设备诊疗糖尿病和其他代谢性疾病的革命疗法。其中枢家具长效GLP-1受体怡悦剂怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）行将进入贸易化阶段。

值得一提的是，舍弃现在银诺医药尚无贸易销售家具，与此同期，公司当年两年因加大研发参预累计录得亏欠超10亿元。这意味着，中枢家具依苏帕格鲁肽α既是公司首款步入贸易化的家具，也将成为决定银诺医药发展出路的要津场所。

“公司改日几年的业务、财务情景、磋贸易绩及出路在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α的得手批准及贸易化。”银诺医药在招股书中称。

一位生物医药行业计划东谈主士告诉《中原时报》记者，一款新药从BLA受理到获批上市至少还需要1年多时辰，而且跟着GLP-1赛谈入局者繁密，行业可能濒临热烈竞争，企业家具贸易化是否得手将取决于是否具有互异化上风，包括是否长效、反作用程度等。

押宝GLP-1

从糖尿病药物到减重“明星药”，GLP-1药物因具有宏大设备空间和市集后劲，眩惑了大众繁密生物医药企业入局研发。

银诺医药亦然GLP-1赛谈繁密竞争者之一。把柄招股书，银诺医药正围绕GLP-1靶点设备三种得当症的家具，其一是得当于2型糖尿病的依苏帕格鲁肽α，现在该家具BLA（生物成品许可苦求）已获受理；另外两款是得当于肥美和超重、MASH（代谢功能吃力干系性脂肪性肝炎）的家具，这两款家具现在也照旧进入临床测验阶段。

银诺医药称，依苏帕格鲁肽α是公司自主研发的中枢家具，其BLA已于2023年9月获NMPA受理，展望将于2025年上半年赢得批准，行将进入贸易化阶段。

海南博鳌医疗科技有限公司独创东谈主邓之东告诉《中原时报》记者：“从BLA受理到进入贸易化莫得一个固定的程序化时辰表，需要把柄每个药品的具体情况来细则。但从行业角度来看，从BLA受理到进入贸易化的时辰往交游需1年傍边。具体时辰取决于监管机构的审查速率、家具的复杂性和公司提供的数据质料等身分。在这段时辰里，公司需要络续参预资源进行市集准备、坐蓐准备和销售团队的培训等职责。”

河北泽运生物医药科技有限公司总司理皆正伟也对本报记者示意，从提交BLA苦求到赢得注册文凭至少需要1年多的时辰，此外苦求获批也不虞味着家具不错立马产生经济效益，还需要历程坐蓐、销售等阶段酿成闭环，而这取决于公司工场成立程度、营销渠谈搭建情况等身分。

对此，银诺医药在招股书中提到，公司为首款家具贸易化照旧作念了充分准备，包括组建了一支中枢贸易化团队，正在制定及实行整合病院、零卖药房过甚他在线或线下销售渠谈的全渠谈贸易策略等。此外，公司还在2020年与CDMO（公约研发与坐蓐组织）建立了政策互助，以设备依苏帕格鲁肽α的贸易化坐蓐。

押宝GLP-1，银诺医药垂青的是其宏大的市集后劲。招股书称，预期中国GLP-1糖尿病药物市集将从2023年的东谈主民币91亿元加多至2028年的东谈主民币454亿元；而在诊疗肥美或超重规模，中国GLP-1药物市集预期将从2023年的东谈主民币3亿元加多至2028年的东谈主民币247亿元。

这一趋势也反应在行业龙头企业的功绩上。数据显现，前三季度，司好意思格鲁肽给诺和诺德带来高达206亿好意思元的销售额，同比增长88%，带动公司总营收同比增长23%，诺和诺德也因此占据着大众减肥市集超80%的份额。

在国内，GLP-1赛谈照旧十分拥堵。本年11月，诺和诺德减再版司好意思格鲁肽在中国获批上市。与此同期，国内繁密药企也在围绕GLP-1家具尤其是减重得当症GLP-1家具伸开研发竞赛。医药魔方数据库显现，现在国内药企设备的GLP-1管线数目达206条。由此也不错预见，银诺医药中枢家具依苏帕格鲁肽α进入贸易化之时，或将濒临行业热烈的竞争态势。

“现在国内GLP-1家具的竞争边幅相等热烈，除了海外巨头，国内也有很多企业在积极研发坐蓐GLP-1家具。这种竞争有助于鼓吹技巧最初和裁减成本，但也可能导致价钱战和利润率下落。总体来看，GLP-1家具的发展出路依然看好，高出是在减重和代谢性疾病诊疗规模。跟着越来越多的企业进入这个市集，互异化和革命将成为企业竞争的要津身分。”邓之东示意。

近两年累计亏欠超10亿元

招股书显现，除了针对GLP-1靶点的依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有其余5条在研管线，辨认聚焦阿尔茨海默、1型糖尿病、2型糖尿病、肥美和超重、MASH等，不外这些管线现在都还处于IND准备阶段。

正因此，银诺医药将改日几年的推敲期许交付在依苏帕格鲁肽α的贸易化上。“咱们改日几年的业务、财务情景、磋贸易绩及出路在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽 α的得手批准及贸易化。倘咱们无法得手地赢得依苏帕格鲁肽α的监管批准及已矣贸易化，或倘咱们在进行上述任何一项时遭遇要紧延误或成本超支，则咱们的业务、财务情景、磋贸易绩及出路可能会受到要紧不利影响。”银诺医药称。

由于尚无贸易销售家具，且干系管线研发参预宏大，银诺医药当年两年财务数据均录得亏欠。数据显现，银诺医药在2022年度、2023年度及2024年舍弃6月30日止六个月，亏欠辨认约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元，异常于当年两年亏欠超10亿元。这时间，研发开支辨认为2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元。

此番冲击上市前，银诺医药照旧赢得4轮融资，盘算推算筹集约15.14亿元，投资者包括同创大业、博远老本、中金老本等。本年1月，银诺医药完成B+轮融资，投后估值为46.5亿元。

银诺医药称，这次上市召募资金将主要用于中枢家具正在进行的得当症临床研发、后续贸易化包括扩大销售及营销团队，以过甚他候选药物的临床计划。

GLP-1赛谈正变得越来越拥堵，银诺医药是否能得手迫害重重禁锢，已矣中枢家具的贸易化仍需不雅察。皆正伟以为，固然GLP-1药物赛谈可能濒临诸多挑战，但若企业家具有互异化上风，贸易化契机依然很大，原因在于市集仍在快速膨胀，展望2030年GLP-1家具赛谈国内市集规模将达500亿元。

“互异化上风比如比较其他家具是否更长效、是否是多靶点、反作用更少，以及剂型上是否能把打针剂改成口盲从而让患者服用更便捷等。作念到这些逃避同质化竞争，家具也能在可能到来的GLP-1家具红海中赢得契机。”皆正伟说。